集菌儀適用范圍以及操作規程

集菌儀適用范圍: 制藥行業(yè)：純化水、注射用水、無(wú)菌制劑（大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養液等）的無(wú)菌檢查和微生物限度檢查；醫療器械行業(yè)：純化水、注射用水、注射器、輸液器、輸血器、靜脈導管等的無(wú)菌檢查和微生物限度檢查；食品、飲料行業(yè)；環(huán)保行業(yè)等。
集菌儀標準操作規程
目的：為檢驗員提供標準的檢驗操作規程，保證工作質(zhì)量 內容：

 1. 準備工作 1.1 打開(kāi)電源。 1.2 檢查儀器運行是否正常，是否有異常噪聲和振動(dòng)。 1.3 加、減速是否平滑有效。 1.4 顯示屏是否顯示正常。

2.操作方法 2.1 取出集菌培養器先檢查包裝是否完好無(wú)損，在無(wú)菌室打開(kāi)無(wú)菌包裝袋。 2.2 將集菌培養器逐個(gè)放在不銹鋼座上。 2.3 將集菌培養器的導管裝入智能集菌儀泵頭，要求定位準確，導管走勢順暢。 2.4 打開(kāi)帶檢樣品，插入針孔并消毒，然后將樣品瓶定位。 2.5 拔去進(jìn)樣雙芯針管的護套，插入樣品中，按“Run"鍵，開(kāi)啟集菌儀，按“30R"“100R"“140R"“160R"調節所需轉速；按“Up"“Down"鍵可 上下調節轉速，實(shí)施過(guò)濾集菌（應避免雙芯針管進(jìn)氣濾膜被藥液浸濕，影響 進(jìn)氣）。 2.6 完成集菌后，若樣品含抑菌物質(zhì)，用適當緩沖液清洗，清洗方法與集菌過(guò) 程相同。 2.7 啟開(kāi)培養基的鋁蓋，插針孔并消毒。 2.8 摘下頂部空氣濾器開(kāi)口的膠塞，將集菌培養器底部濾器開(kāi)口塞上膠塞，用 止血鉗依次開(kāi)閉軟管，開(kāi)啟集菌儀，將培養基泵入的集菌培養器。 2.9 用小夾子夾閉與培養器連接部的導管，留下 5-6cm 導管，檢出其余部分， 并將開(kāi)口端插入在空氣濾器開(kāi)口上。 2.10 分別按規定進(jìn)行培養，并觀(guān)察培養情況。 2．11 當更換檢品和完成過(guò)濾時(shí)，按下“Stop"鍵，儀器立即停止運行。

 3.結束 3.1 關(guān)閉電源。3.2 取下不銹鋼底座進(jìn)行清洗。

 4.注意事項 4.1 儀器bi須有效接地。 4.2 儀器長(cháng)期不用，應切斷電源。 4.3 儀器應置于平穩的操作臺面，其工作環(huán)境應避免振動(dòng)和化學(xué)腐蝕。 4.4 若無(wú)菌室采用化學(xué)